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Manufacturing of Pharmaceutical Proteins

Manufacturing of Pharmaceutical Proteins - From Technology to Economy

Gebundene Ausgabe, Sprache: Englisch
von Stefan Behme
105,00 €
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Produktdetails  
Verlag Wiley-VCH
Auflage 2015
Seiten 428
Format 17,7 x 25,0 x 2,5 cm
Gewicht 1135 g
Artikeltyp Englisches Buch
ISBN-10 3527337660
EAN 9783527337668
Bestell-Nr 52733766A
Produktbeschreibung  

Structured like a textbook, the second edition of this reference covers all aspects of biopharmaceutical manufacturing, including legal and regulatory issues, production facility design, and quality assurance, with a focus on supply chain management and regulations in emerging markets and cost control. The author has longstanding industrial expertise in biopharmaceutical production and years of experience teaching at universities. As such, this practical book is ideal for use in academia as well as for internal training within companies.

Inhaltsverzeichnis:

PART 1 INTRODUCTIONBiopharmaceutical Production: Value Creation, Product Types and Biological BasicsPART 2 TECHNOLOGYManufacturing ProcessAnalyticsPART 3 PHARMACYPharmacology and Drug SafetyPART 4 QUALITY ASSURANCEFundamentals of Quality AssuranceQuality Assurance in ManufacturingAppendix A: Case Study Part IV: Warning Letters by FDAPART 5 PHARMACEUTICAL LAWPharmaceutical Law and Regulatory AuthoritiesAppendix B: Case Study Part V: Clinical Trials for Protein ProductsPART 6 PRODUCTION FACILITIESFacility DesignPlanning, Construction and Commissioning of a Manufacturing PlantPART 7 ECONOMYProduction CostsInvestmentsProduction ConceptAppendix C: Examples Part VII: Manufacturing Cost CalculationReferencesIndex

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