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GMP-Risikoanalysen

GMP-Risikoanalysen

Taschenbuch
von Patric U. B. Vogel
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Produktdetails  
Verlag Springer
Auflage 2021
Seiten 48
Format 15,0 x 0,4 x 20,9 cm
Gewicht 94 g
Reihe Essentials
ISBN-10 3658352078
ISBN-13 9783658352073
Bestell-Nr 65835207A
Produktbeschreibung  

Risikoanalysen sind Methoden des Qualitätsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualitätskontrolle, die Überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualitätssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auffälligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Maßnahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualität sicherzustellen.

Autorenporträt  
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