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Anforderungen an Medizinprodukte, m. 1 Buch, m. 1 E-Book

Anforderungen an Medizinprodukte, m. 1 Buch, m. 1 E-Book - Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer. Extra: E-Book inside

Package, Bundle
von Johann Harer, Christian Baumgartner
-97%2 Früher: 59,00 €2
Als Mängelexemplar (Zustand: Sehr gut)
1,99 €
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Produktdetails  
Verlag Hanser Fachbuchverlag
Auflage 2018
Seiten 360
Format 17,3 x 24,6 x 3,2 cm
Gewicht 1056 g
ISBN-10 3446453776
ISBN-13 9783446453777
Bestell-Nr 44645377M
Produktbeschreibung  

Alle relevanten Informationen und Anforderungen rund um Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika!

Als Hersteller von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen.
Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, wobei Sie einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung erhalten, unter besonderer Berücksichtigung der neuen EU-Verordnungen und der aktuellen ISO 13485. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern die Umsetzung in der Praxis.

Highlights
- Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen
- Top aktuell! Berücksichtigt u. a. ISO 13485:2016, MP- und IVD-VO, cGMP
- Zum Downl oad: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information
- Extra: E-Book inside

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