Persönlicher Gerätepass über die Einweisung in Medizinprodukte gemäß 5 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

Buch

Verlag: Bibliomed, 2007

Für eine Vielzahl von medizinischen Geräten fordert der Gesetzgeber in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) eine schriftlich fixierte Einweisung des Anwenders in die sachgerechte Handhabung der entsprechenden Geräte.

Eine Vorschriftensammlung zum Medizinprodukterecht mit Fachwörterbuch

Buch - Autor(en): Rolf-Dieter Böckmann, Horst Frankenberger

Verlag: TÜV Media, 2010

Vorschau verfügbar

Im praktischen Taschenformat enthält "MPG & Co." alle wichtigen Gesetzestexte, Verordnungen und EG-Richtlinien rund um das Medizinproduktegesetz, die den Praktiker in der Medizintechnik betreffen.

und DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte. Hilfen zur Darlegung und zum Risikomanagement

Buch - Autor(en): Hinrich Franke

Verlag: expert-verlag, 2011

Dieses Arbeitsbuch bietet eine kritische Auseinandersetzung mit den gravierenden Irreführungen und Falschinformationen zur ISO 9001:2008.

Buch - Autor(en): Friedlinde Wilson, Baldur Kohm

Verlag: Deutscher Apotheker Verlag, 2008

Schützen, Halten oder Stützen? Ob klaffende Wunden, Krampfadern oder Gehbehinderung, Frauenheilkunde, Diabetes oder Schmerzlinderung die Vielfalt der verfügbaren Produkte ist verwirrend.

Arzneimittelentwicklung, Good Clinical Practice, Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation

Buch - Autor(en): Joachim A. Schwarz

Verlag: Editio Cantor, 2011

Vorschau verfügbar

Der Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist aktuell in der 4., vollständig überarbeiteten, aktualisierten und deutlich erweiterten Auflage erhältlich.

Grundlagen - Methoden - Beispiele

Buch - Autor(en): Claus Backhaus

Verlag: Springer, Berlin, 2009

Vorschau verfügbar

Ergonomisch gestaltete Medizintechnik führt zu effizienteren Arbeitsabläufen, erhöht die Patientensicherheit und reduziert die Arbeitsbelastung der Anwender.

Einführung und Handlungshilfen - von klinischer Bewertung bis HTA

Buch

Verlag: MWV Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsges., 2011

Vorschau verfügbar

Ein Geflecht aus Gesetzen und Normen regelt die Entwicklung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten.

Einführung in das europäische und deutsche Medizinprodukterecht und in angrenzende Rechtsbereiche

Buch

Verlag: Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, 2009

Das Buch enthält eine übersichtliche und kompakte Einführung in das allgemeine europäische Recht sowie in das geltende europäische und deutsche Medizinprodukterecht.

Hämodialyse, Drainagen und Katheter, Handschuhe, Kondome sowie Inkontinenz- und Ostomiehilfen. Hrsg.: DIN e.V.

Buch

Verlag: Beuth, 2011

Vorschau verfügbar

Dieses DIN-Taschenbuch-Duo informiert über die aktuellen vertikalen Normen nicht aktiver Medizinprodukte (Einmalartikel).

Anforderungen für die Zertifizierung von Medizinprodukten

Buch - Autor(en): Paul Rudnick

Verlag: Diplomica, 2011

Vorschau verfügbar

Im ersten Teil dieser Studie werden die relevanten Qualitätsbegriffe, die für sämtliche Qualitätsmanagementsysteme gelten, erörtert, um anschließend die Aufgabenbereiche des Qualitätsmanagements aufzuzeigen.