GMP im Labor - Die Gute Herstellungspraxis im Labor praktisch umgesetzt
Verlag | Wiley-VCH |
Auflage | 2022 |
Seiten | 270 |
Format | 17,3 x 1,9 x 25,1 cm |
Gewicht | 700 g |
ISBN-10 | 3527348549 |
ISBN-13 | 9783527348541 |
Bestell-Nr | 52734854A |
Das Buch liefert einen umfassenden, aber dennoch komprimierten Einblick in das Thema und eine vollständige Zusammenfassung aller relevanten Aspekte mit Hinweisen zu weiterführender Literatur.
Inhaltsverzeichnis:
EinleitungGesetzliche Grundlagen, Exkurs: Nationale BesonderheitenAbgrenzung zu GLPVerantwortlichkeiten und QualitätskulturPersonal/TrainingGerätequalifizierungComputersystemvalidierungReagenzien und MaterialienSample ManagementLIMS/ELNDokumentationValidierung und MethodentransferAbweichungen , OOS (Out of Specification), CAPAÄnderungenAusgelagerte Aktivitäten, Qualitätsvereinbarungen, LieferantenqualifizierungenSelbstinspektionenBehördeninspektionen und KundenauditsGMP und Lean